作为国内最大的医疗电子领跑企业之一，康泰医学核心产品“动脉硬化检测仪AE1000A”获得了河北药监局颁发的《医疗器械注册证》。这是新版《注册管理办法》颁布以来，康泰公司取得的首张国内注册证，证书编号：冀械注准20142210323号，有效期：5年。

 

据世卫组织统计，目前全球大约1/3的人死于心血管疾病，已经跃居死因第一位。动脉硬化是造成心脑血管疾病的主要原因，因此早期的预防成为关键。通过对血管病变的早期检测、早期发现和合理干预，可以有效降低心脑血管疾病的发病率、致残率和死亡率。

 

注册证表明，该产品适用于人体动脉血管的结构和功能病变的早期筛查。产品通过分析采集到的心电、心音、四肢脉搏波波形和测量出的四肢血压数据，计算出人体踝臂指数、脉搏波传导速度以及心音和心电相关参数。产品性能包含：心率显示范围、心电噪声电平、心电共模抑制比、幅度频率特性、心电输入回路电流、定标电压、血压测量范围、分辨率、显示幅度频率特性等，其结构由电源模块、血压模块、心电模块和动脉硬化软件组成。

 

 

该产品软件具有完善的病理管理和丰富全面的病人信息录入界面，可对同一病人进行多次检查，提供方便的数据检索功能，可根据条件快速查询。用户可提前预约，体检筛查更加方便快捷。软件界面波形参数显示清晰，波形幅度可根据显示区域自适应调整，开始检查后无需人工干预，自动生成报告。用户可方便地浏览病例数据、分析结果、波形显示情况。报告显示内容非常丰富，图文并茂，用户也可选择诊断词条编辑诊断结果。

该动脉硬化检测仪设备同时还内置网络数据处理模块，基于客户端平台的客户端将采集的心电、心音、四肢脉搏波和四肢血压等健康数据，通过有线或者无线网络上传到“康泰云健康”服务器端。专家端下载服务器端数据、分析病例数据、做出诊断报告、提出健康建议，并将其回传到服务器端，客户端平台下载病例报告，用户就可在客户端查看诊断报告和健康建议。

 

 

动脉检测市场空间巨大，动脉硬化系列产品在国内零售市场份额的占有率也越来越高。未来，随着我国人口老龄化进程的提速，人们可支配收入的不断提高，对动脉硬化等非传染慢性疾病防控意识不断增强，动脉硬化产品在国内市场的占有率有望进一步提升。

康泰医学“动脉硬化检测仪AE1000A”注册证的颁发，将有利于丰富公司产品线，进一步提高市场竞争力，对未来经营产生积极的影响。